La décision doit être prise de savoir si le nouveau médicament sera proposé sous forme injectable, orale ou rectale par exemple. Dans chaque cas, on devra choisir l’excipient qui entre dans la composition de la spécialité. L’excipient est une substance inactive par ellemême qui a pour but de faciliter l’administration et la conservation du principe actif du médicament. Tous ces choix seront déterminés, entre autres, en fonction des caractéristiques physico-chimiques du médicament et de ses indications thérapeutiques. La stabilité du principe actif est à nouveau contrôlée à ce stade.